扭曲的疫苗:问题企业江苏延申停产整顿悄然复出

发布日期:2021-09-26 07:45   来源:未知   

  799论码堂聚天下高手精料7ccwww.3338916.com!:时隔4个月有余,曾经的问题疫苗企业或已重装上阵。如果GMP认证获得通过,曾经因疫苗质量问题被勒令停产整顿的江苏延申,将重新介入疫苗生产的大军之中。

  当问题疫苗的受害者及其家长还在苦苦等待最终调查结果出炉的时候,曾经的问题疫苗企业却已重装上阵。

  3月19日,江苏延申生物科技股份有限公司笼罩在一种活跃的气氛中,记者看到,办公楼和生产车间的入口处电子屏幕上,打出了“热烈欢迎GMP认证检查组的专家及领导莅临检查指导”的字样。内部人士告诉记者:“国家局的领导下来做认证,我们周六可能还会加班准备材料。这次进行认证的是公司的流感疫苗生产线。”

  这意味着,如果GMP认证获得通过,曾经因疫苗质量问题被勒令停产整顿的江苏延申,将重新介入疫苗生产的大军之中纵横捭阖。

  流感疫苗是江苏延申的主要产品。2009年甲流疫情肆虐之际,延申作为国内有甲型H1N1流感疫苗生产能力的八家企业之一,先后两次共获得631万剂甲流疫苗订单。

  然而,就在第二批甲流疫苗国家收储的截止日期来临之际,江苏延申却遭遇灭顶之灾。其另一大产品狂犬疫苗被曝存在质量问题,导致江苏延申全部停产。

  如今4个月过去,江苏延申似乎又迎来新生的曙光。但这个谁都不愿意去揭的疮疤,到底是长在延申身上,还是那些被问题疫苗所困扰的患者们心上?

  2009年12月3日,国家食品药品监督管理局在监督检查中发现,江苏延申和河北福尔生物制药股份有限公司的7个批次人用狂犬病疫苗存在质量问题。

  国家药监局发言人颜江瑛在随后的发布会上表示:“我们总共发现的7批人用狂犬病疫苗已经使用21万人份。这7个批次疫苗的问题是效价低于国家标准,可能保护效果不能达到理想标准。”

  江苏延申涉及的问题产品共有四个批次,总计发出179952人份,销售范围覆盖全国22个省市自治区。狂犬疫苗一般一人份为五针,也就是说,约90万剂疫苗因此被停用。

  在江苏常州,记者辗转找到了江苏延申的注册地。但这个地址早已人去楼空,正门前拉上了卷帘门,只能隐约看见办公室里的一些桌椅。

  在公司侧门,唯一留守的看门人告诉记者:“延申早已搬往新厂址生产,这里只留下了一个实验室。在去年国家查封之后,这里就没人再来了。”尽管如此,他还是拒绝了记者进去参观的要求,“我们生产都要求无菌环境,不经过消毒不能随便进去看。”

  有讽刺意味的是,与延申仅一墙之隔就是常州市药监局新北分局。记者在咨询情况时,一位姓钱的工作人员表示:“虽然就在隔壁,但延申的事情一直都是市局在处理,我们没有参与。”

  据了解,延申疫苗问题曝光之后,国家药监局和江苏省局立刻派出专家组驻厂调查,调查期间非常保密。一位知情人士介绍:“市局根本不可能参与到调查之中,恐怕只有国家局才能说清调查的细节。”核心提示:时隔4个月有余,曾经的问题疫苗企业或已重装上阵。如果GMP认证获得通过,曾经因疫苗质量问题被勒令停产整顿的江苏延申,将重新介入疫苗生产的大军之中。

  他还告诉记者:“狂犬疫苗问题暴露出来之后,包括甲流疫苗在内延申所有的产品统统都停掉了。这个案件当时移交到常州公安部门处理,公安对延申高层采取限制行动等措施。延申生产一线的人现在都换了一批,包括公司总经理、负责生产的领导等都换了。”

  在常州市药监局,记者尝试了解江苏延申的处理进度。办公室主任王雅娟表示:“有关延申所有的处理决定都由国家局做出,我们局没有权力参与处理。”

  常州市药监局一位官员则感慨:“延申是省内唯一的甲流疫苗生产企业,为江苏、安徽甚至海南及时提供了大量疫苗,是有贡献的。”

  截止到记者发稿时,国家药监局及各地方药监部门仍未公布江苏延申问题疫苗的调查结果。

  江苏延申的前身是常州延申,后者成立于1995年,由常州储运总公司、常药股份、上海常青生物和上海科苑生物共同发起成立。但成立后不久,两家上海的发起方很快就撤出了合伙,并收回了本来打算提供给常州延申的腮腺炎疫苗生产技术。

  由于缺乏核心产品,常州延申成立5年间一直处于亏损状态,2002年底亏损额高达1289万元,资产负债率已经高达92.27%。而且当年,恰逢国家药监局大举推行GMP认证,资金缺口约4200万元。惯于经营普通化学药的常药股份显然已经无力继续填补延申这个窟窿,且急于抽回3160万元借款。就在常药寻找买家的时候,韩刚君出现了。

  2003年开始,常州延申走上重组之路。常药股份与深圳瑞盟鑫投资有限公司、深圳盟源投资有限公司三方经过若干轮的股权转让、增资。最终到2006年,常药股份只保留了10%的股份,瑞盟鑫和盟源两家公司成为控股方,韩刚君、杜伟民成为实际控制人。

  在重组过程中,韩刚君为江苏延申引入了流感疫苗的生产技术,将其发展成为延申收入的主要来源。2006年,流感疫苗占公司总收入的52%。

  延申的狂犬疫苗则是在2001年11月就已经拿到了生产批文,只是由于当时销售不理想,2002年公司所产狂犬疫苗仅销售了48.95%。但经过最近几年的产能扩充,延申已成为国内狂犬疫苗的领军企业之一。2008年,江苏延申在全国狂犬疫苗批签发数据排名第四位,总批签发量为2086274人份,占全国总数的11%。

  从2004年开始,江苏延申凭借上述两大产品进入高速发展期。销售收入年均增长率超过100%,净利润增长率更是达到170%。2008年,延申实现销售收入18848万元,净利润4100万元,净资产收益率高达21.51%。

  江苏延申曾一度非常接近资本市场。2007年10月18日,证监会2007年第155次发审会上,由德邦证券保荐的江苏延申上市申请未获通过。当时证监会给出的意见是:募资主要投向科研,存在较大风险。核心提示:时隔4个月有余,曾经的问题疫苗企业或已重装上阵。如果GMP认证获得通过,曾经因疫苗质量问题被勒令停产整顿的江苏延申,将重新介入疫苗生产的大军之中。

  银河证券分析师李鹰鹏告诉记者:“目前两市还没有一个单纯的疫苗生产企业上市,疫苗类企业出问题的概率比一般制药企业大,且总体规模较小,产品单一。因此国际上,单一疫苗企业上市的都很少。”

  2009年6月到11月期间,南京先声先后两次收购江苏延申股份,并实现绝对控股。先声药业总裁任晋生表示:“疫苗产业的市场潜力巨大,对江苏延申的投资符合公司中长期战略,这也是先声药业进入疫苗产业的实质性步伐。”

  看好疫苗的发展,是先声增持的理由。然而就在先声控股后不到一个月,江苏延申就因为涉及问题产品而被迫全线%

  狂犬疫苗属于二类疫苗,即不在国家的免疫计划内,患者需要自行付费接种。但由于国内犬只饲养量逐年增多,近几年来狂犬疫苗一直供不应求。

  不过,也有为牟暴利不惜铤而走险的例子。2008年2月开始,狂犬疫苗主要生产商大连金港安迪加入核酸类添加物聚肌胞注射液。与三聚氰胺类似,该物质添加后不仅能提高抗原含量数据,还可以降低约一半的生产成本。核心提示:时隔4个月有余,曾经的问题疫苗企业或已重装上阵。如果GMP认证获得通过,曾经因疫苗质量问题被勒令停产整顿的江苏延申,将重新介入疫苗生产的大军之中。

  尽管各方均对江苏延申的具体问题讳莫如深,但从生产环节一一拆解,不难看出问题疫苗是如何炮制出来的。